Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-139/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Торговый дом ТАТ" г. Череповец, показатель "Маркировка" (маркировка на контурной безъячейковой упаковке частично стерта) - серии 230606.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аевит, капсулы N 10, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ООО "Земский Доктор" г. Хабаровск, показатель "Описание" (капсулы с воздушными пузырями и следами вытечки содержимого) - серии 061205.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Генезис-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 230506.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров" г. Киров, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 041006.

- Боярышника настойка, 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26" г. Киров, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 130406.

- Боярышника настойка, 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров"  г. Киров, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 171006.

- Валерианы настойка, 25 мл, производства ОГУП "Фармацевтическая фабрика" г. Копейск, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 30406.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком), "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 20206.

6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Трависил, сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 3011.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев