Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 20 февраля 2007 г. N 01И-135/07
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.
В соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 25.07.2006 N 01И-581/06 "О распределении полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности" в зону компетенции территориальных органов отнесены региональные аптечные сети, с адресами осуществления деятельности менее чем в пяти субъектах Российской Федерации.
Под "аптечной сетью" Росздравнадзор понимает объединение в одно юридическое лицо с единой вертикалью управления не менее 5 аптечных объектов, имеющих единые стандарты качества оказания лекарственной помощи, логистики, ассортиментной, ценовой, кадровой политики, единые финансовые и маркетинговые службы.
Часть региональных аптечных сетей представлены юридическими лицами, являющимися членами Российской Ассоциации Аптечных Сетей - РААС. В 2005 году Росздравнадзор и РААС подписали Соглашение о сотрудничестве, предметом которого стало взаимодействие в вопросах совершенствования обеспечения граждан качественными лекарственными средствами, а также совместным контролем за соблюдением надлежащей аптечной практики.
Для этой цели было создано функциональное подразделение - Инспекторат, в состав которого вошли общественные инспектора всех аптечных сетей - членов РААС, которые подписали "Меморандум о принципах, стандартах и обязательствах по соблюдению надлежащей аптечной практики". Региональные сети-члены РААС обязались создать систему самоконтроля, обеспечивающую соблюдение надлежащей аптечной практики и высокое качество оказания аптечной помощи населению.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рекомендует Управлениям Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации укреплять взаимодействие с региональными отделениями РААС в области совершенствования обеспечения населения лекарственными средствами, используя при этом 3-х летний успешный опыт сотрудничества Росздравнадзора и Российской Ассоциации Аптечных Сетей.
Руководитель |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Разъясняется вопрос о разграничении полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности.
Согласно разъяснениям, в зону компетенции территориальных органов Росздравнадзора отнесены региональные аптечные сети, с адресами осуществления деятельности менее чем в пяти субъектах РФ. При этом под "аптечной сетью" следует понимать объединение в одно юридическое лицо с единой вертикалью управления не менее 5 аптечных объектов, имеющих единые стандарты качества оказания лекарственной помощи, логистики, ассортиментной, ценовой, кадровой политики, единые финансовые и маркетинговые службы.
Кроме того, сообщается, что часть региональных аптечных сетей представлены юридическими лицами, являющимися членами Российской Ассоциации Аптечных Сетей - РААС. Региональные сети-члены РААС обязались создать систему самоконтроля, обеспечивающую соблюдение надлежащей аптечной практики и высокое качество оказания аптечной помощи населению. С этой целью создано функциональное подразделение - Инспекторат.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендовано укреплять взаимодействие с региональными отделениями РААС.
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-135/07
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2007 г., N 3