Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание отечественных организаций-производителей лекарственных средств и импортеров лекарственных средств, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) в целях формирования плана выборочного государственного контроля качества лекарственных средств в 2007 году предусмотрено представление сведений о лекарственных средствах, произведенных и ввезенных на территорию Российской Федерации. Указанная информация представляется в Росздравнадзор ежемесячно.
Указанные сведения необходимо направлять по форме, указанной на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Выборочный контроль" (рубрика "Госконтроль в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов", подрубрика "Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств") с последующей досылкой по почте (адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1).
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития вправе осуществлять выборочный государственный контроль лекарственных средств в целях надзора за их качеством, эффективностью и безопасностью. Осуществление выборочного контроля производится на основании планов, формируемых по результатам сбора и анализа информации о качестве лекарственных средств.
В этой связи до сведения организаций - производителей и импортеров лекарственных средств доводится информация о том, что в целях формирования плана выборочного государственного контроля качества лекарственных средств указанные организации обязаны ежемесячно направлять в Росздравнадзор перечень серий лекарственных средств, выпущенных ими в обращение на территории РФ. Форма направления сведений приведена на сайте Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2007 г. N 01И-152/07 "О выборочном контроле качества лекарственных средств"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2007 г., N 3