Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-133/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие следующие отличительные признаки: высота ампул 46 - 48 мм (оригинальный - 55 - 56 мм); на первичной упаковке маркировка нанесена с наклоном влево "Микроген, г. Уфа, гриппол", в сроке годности между цифрами 08 07 нет пробела (оригинальный - маркировка нанесена с наклоном вправо, в сроке годности между цифрами 08 07 есть пробел); инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета (оригинальный - на бумаге белого цвета с желтоватым оттенком); размер инструкции по медицинскому применению: ширина - 140 +- 1 мм, длина 257 +- 1 мм (оригинальный - ширина - 108 +- 1 мм, длина 278 +- 1 мм); на обратной стороне инструкции по медицинскому применению "черная метка" расположена на расстоянии от правого края инструкции (оригинальный - "черная метка" расположена у правого края инструкции).

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.