Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 марта 2007 г. N 0100/2154-07-23 "О санитарно-эпидемиологических заключениях"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение Федерального медико-биологического агентства и сообщает, что при отсутствии разрешительной документации на приборы и аппараты, используемые на объектах, находящихся под надзором Федерального медико-биологического агентства, и содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие), выпущенные и принятые в эксплуатацию до 01.01.2001 года, Федеральное медико-биологическое агентство может рассматривать заявки на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз продукции, содержащей источники ионизирующего излучения (генерирующие) для получения санитарно-эпидемиологических заключений на указанную продукцию для целей лицензирования. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии или несоответствии рентгеновского аппарата действующим в настоящее время санитарным нормам и правилам оформляется на конкретный рентгеновский аппарат (с указанием номера аппарата).

Для этого следует рассмотреть техническую документацию на аппарат. Если срок эксплуатации аппарата по технической документации истек, то в соответствии с п. 3.6.7. ОСПОРБ-99 владелец аппарата решает вопрос о возможности продления срока или прекращении эксплуатации аппарата. При наличии технической документации и документов, подтверждающих радиационную безопасность аппарата и возможность его эксплуатации, организация может подать заявку на получение санитарно-эпидемиологического заключения на конкретный аппарат.

Заместитель руководителя

Н.В. Шестопалов

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

В соответствии с действующим законодательством деятельность в области использования источников ионизирующего излучения подлежит лицензированию. Обязательным условием получения лицензии является соответствие оборудования, содержащего источники ионизирующего излучения, санитарно-эпидемиологическим требованиям.

В этой связи разъясняется, что ФМБА России и его территориальные органы имеют право рассматривать заявки на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз оборудования, содержащего источники ионизирующего излучения (генерирующие), выпущенные и принятые в эксплуатацию до 01.01.2001 года, и выдавать санитарно-эпидемиологические заключения на конкретные приборы и аппараты (с указанием номера прибора, аппарата) для целей лицензирования в пределах обслуживаемых организаций и территорий.

При выдаче санитарно-эпидемиологических заключений особое внимание следует уделять экспертизе технической документации на аппарат. Если срок эксплуатации аппарата по технической документации истек, то владелец аппарата решает вопрос о возможности продления срока или прекращении эксплуатации аппарата. При наличии технической документации и документов, подтверждающих радиационную безопасность аппарата и возможность его эксплуатации, организация может подать заявку на получение санитарно-эпидемиологического заключения на конкретный аппарат.