Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 марта 2007 г. N 01И-202/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие следующие отличительные признаки: Глянцевые желтые таблетки; в надписи "spa" буквы меньше и в целом по длине составляет - 3,11 мм. (оригинальный - матовые желтые таблетки, с выраженным зеленоватым оттенком; в надписи "spa" буквы крупнее и в целом по длине составляет - 3,79 мм.); фольга блистера со стороны надписей - матовая (оригинальный - блестящая); надписи на блистере смещены к кромке (правой поперечной линии разреза) ячейки, "Sanofi-Synthelabo" - синего цвета; цифры выполнены широким тиснением (оригинальный - надписи на блистере сделаны по центру ячейки, "Sanofi-Synthelabo" - голубого цвета; цифры выполнены тонким тиснением); на вторичной упаковке надпись азбукой "Брайля" менее выражена, точки мельче (оригинальный - ярко выражена, точки крупнее); маркировка на торцевой части пачки, расположена по центру и выполнена шрифтом темно-серого цвета, четко (оригинальный - расположена ближе к правому краю и выполнена шрифтом серого цвета, слегка расплывчатым).

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.