Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 марта 2007 г. N 01И-201/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100" серии 40Е081, а на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100", серии 40Е081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100" серии 40Е081, а на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие следующие отличительные признаки: при просмотре в УФ-свете, при длине волны 366 нм: блок гофрированного картона с внутренней гофрированной стороны имеет синее свечения; с внешней стороны - имеет не однородное сине-фиолетовое свечение; белая полоса на вторичной упаковке имеет свечение синего цвета (флуоресценция) (оригинальный - блок гофрированного картона с внутренней гофрированной стороны не имеет свечения (остается белым); с внешней стороны - имеет однородное сине-фиолетовое свечение; белая полоса на вторичной упаковке имеет матовый фиолетовый цвет свечения (поглощающая окраска)); маркировка на этикетке картриджа и коробке выполнена шрифтом более светлого синего цвета (оригинальный - выполнена шрифтом интенсивного синего цвета).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 марта 2007 г. N 01И-201/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)