Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 марта 2007 г. N 01И-199/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл N 10", серии 280505 производства ООО МЦ "Эллара", Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл N 10", серии 280505 производства ООО МЦ "Эллара", Россия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл N 10", серии 280505 производства ООО МЦ "Эллара", Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие следующие отличительные признаки: перешеек ампул расположен в диаметре от 6,5 до 7,0 мм (оригинальный - от 6,3 до 6,7 мм.); нижняя часть ампулы имеет внутреннее воронкообразное углубление, заканчивающееся более плоским донышком (оригинальный - заканчивающееся точечным донышком); вторичная упаковка сделана из картона белого цвета с желтоватым оттенком. Инструкция по медицинскому применению выполнена на плотной бумаге (оригинальный - вторичная упаковка сделана из картона белого цвета); маркировка на ампуле выполнена в виде темно-синей печати и краска с ампул легко стирается (оригинальный - маркировка на ампуле выполнена в виде синей печати и прочно нанесена на ампулы); на вторичной упаковке, на большом боковом клапане между серией и сроком годности отсутствует знак количества: "N 30" (оригинальный - расположен знак количества: "N 30").
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 марта 2007 г. N 01И-199/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был