В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Баралгетас, раствор для инъекций, 5 мл N 5", серий 7205, 7204, на упаковках которого указан производитель "Югоремедия", Югославия;
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 мая 2007 г. N 01И-375/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена
2. "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии V44A0905, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены лекарственные препараты, подлинность которых вызвала сомнение: "Баралгетас, раствор для инъекций, 5 мл N 5", серий 7205, 7204, на упаковках которого указан производитель "Югоремедия", Югославия; "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии V44A0905, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия. Росздравнадзор приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2007 г. N 01И-259/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был