Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 мая 2007 г. N 0100/5136-07-32 "О временном приостановлении использования серий вакцины "Эувакс В"

ГАРАНТ:

Об отмене рекомендаций о временной приостановке использования вакцины "Эувакс В" см. письмо Роспотребнадзора от 26 июля 2007 г. N 0100/7496-07-32

См. также письмо ФМБА от 23 мая 2007 г. N 32-024/288

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, по данным Департамента Иммунизации, Вакцин и Биопрепаратов Всемирной Организации Здравоохранения во Вьетнаме выявлены серьезные побочные реакции (включая летальные исходы) у детей, связанные по времени с введением определенных серий вакцины против гепатита В Euvax B, произведенной LG Life Sciences, Республика Корея. В настоящее время проводится расследование по данному факту.

В связи с изложенным выше, впредь до особого распоряжения, необходимо временно изъять из употребления следующие серии вакцины гепатита В Euvax B, произведенной LG Life Sciences, Республика Корея:

- Партия UVN05012 и соответствующие серии UVX05027, UVX05028 и UVX05029

- Партия UVN06004 и соответствующие серии UVX06005, UVX06006 и UVX06007,

- Партия UVN05014 и соответствующие серии UVX05030, UVX05031 и UVX05032.

После завершения расследования побочных реакций во Вьетнаме ВОЗ направит соответствующие рекомендации, а также обзор по качеству и безопасности названной вакцины.

Кроме того, просим немедленно представить следующую информацию о вакцине против гепатита В Euvax B (по субъекту Российской Федерации):

- закуплено доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);

- израсходовано доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);

- привито человек (всего, в т.ч. детей и взрослых);

- остаток доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);

- зарегистрировано поствакцинальных осложнений/реакций (подробно).

Руководитель

Г.Г. Онищенко