Письмом от 18.05.2007 N 0100/5136-07-32 "О временном приостановлении использования серий вакцины "Эувакс В" Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения проинформировала руководителей территориальных органов Роспотребнадзора о серьезных побочных реакциях (включая летальные исходы) у детей, связанных по времени с введением им отдельных серий вакцины против гепатита В "Euvax В", произведенной LG Life Sciences, Республика Корея.
На основании выше изложенного предлагаю:
1. До особого распоряжения изъять из употребления следующие серии вакцины против гепатита В "Euvax В", произведенной LG Life Sciences, Республика Корея:
Партия UVN05012 и соответствующие серии UVX05027, UVX05028 и UVX05029;
Партия UVN06004 и соответствующие серии UVX06005, UVX06006 и UVX06007;
Партия UVN05014 и соответствующие серии UVX05030, UVX05031 и UVX05032.
2. Направить до 4 июня 2007 г. в Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России информацию:
2.1. О количестве закупленных и израсходованных в 2006-2007 г. дозах указанной выше вакцины.
2.2. О количестве привитых детей и взрослых и зарегистрированных поствакцинальных осложнениях/реакциях (в случае их регистрации) при применении вакцины против гепатита В "Euvax В".
Приложение: копия письма Роспотребнадзора от 18.05.2007 N 0100/5136-07-32 на 1 л. в 1 экз.
Заместитель руководителя |
В.В. Романов |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с установленными серьезными побочными реакциями (включая летальные исходы) у детей, связанными по времени с введением им отдельных серий вакцины против гепатита В "Euvax В", произведенной LG Life Sciences, Республика Корея, ФМБА России предлагает изъять из употребления до особого распоряжения отдельные серии указанной вакцины против гепатита В.
Письмо Федерального медико-биологического агентства от 23 мая 2007 г. N 32-024/288 "О временной приостановке использования вакцины против гепатита В "Эувакс В"
Текст письма официально опубликован не был