Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2007 г. N 01И-412/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2007 г. N 01И-486/07 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 7 июня 2007 г. N 01И-412/07
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

4 июля 2007 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60, производства "Зентива а.с.", Словацкая Республика, поставщик Уфимский филиал ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г. Уфа, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами)- серии 5170806;

- Ацесоль, раствор для инфузий (бутылки) 200 мл, производства ОАО НПК "Эском", Россия, поставщик ООО "Хэлк" г. Уфа, показатель "Механические включения" - серии 0511105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель