Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2007 г. N 01И-429/07 "О сокращении объема испытаний лекарственных средств"
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением многочисленных обращений отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств в отношении сокращения объема испытаний лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования направлен запрос в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
В соответствии с разъяснениями Ростехрегулирования, согласно Федеральному закону от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" при подтверждении соответствия лекарственных средств в форме декларирования следует использовать протоколы испытаний, проведенных в аккредитованных в установленном порядке испытательных лабораториях, по всей номенклатуре показателей, предусмотренных соответствующей нормативной документацией производителя.
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Даны разъяснения по вопросу сокращения объема испытаний лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования.
Указано, что при подтверждении соответствия лекарственных средств в форме декларирования следует использовать протоколы испытаний, проведенных в аккредитованных в установленном порядке испытательных лабораториях, по всей номенклатуре показателей, предусмотренных соответствующей нормативной документацией производителя.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2007 г. N 01И-429/07 "О сокращении объема испытаний лекарственных средств"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2007 г., N 7