Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2007 г. N 01И-480/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Ницерголин, таблетки покрытые оболочкой 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 11206, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", (Россия), требованиям ФСП 42-0341-6347-05, по показателю "Маркировка" (на некоторых контурных ячейковых упаковках указана серия 21206), производителем принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2007 г. N 01И-695/07

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель