Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 июля 2007 г. N 01И-512/07 "О лицензировании производства лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что лицензирование производства лекарственных средств осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 415 "Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств" и Административным регламентом по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств (далее - Административный регламент), утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 г. N 904 (зарегистрирован в Минюсте России 06.03.2007 N 9028).
По информации Минздравсоцразвития России (письмо от 06.07.2007 N 5296-ВС) документ, подтверждающий наличие лицензии на производство лекарственных средств, должен содержать в себе сведения, указанные в пункте 2.1 Административного регламента, в том числе лицензируемый вид деятельности - производство лекарственных средств (с указанием лекарственных форм, разрешенных для производства). Включение в документ, подтверждающий наличие лицензии, перечня конкретных наименований лекарственных средств не предусматривается.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Минздравсоцразвития России разъяснены отдельные вопросы лицензирования производства лекарственных средств.
В документе, подтверждающем наличие лицензии, должно быть указано наименование лицензирующего органа, полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления производства лекарственных средств, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, срок действия лицензии, идентификационный номер налогоплательщика, номер лицензии, дата принятия решения о предоставлении лицензии. Помимо названных сведений, документ, подтверждающий наличие лицензии на производство лекарственных средств должен содержать в себе вид лицензируемой деятельности - производство лекарственных средств (с указанием лекарственных форм, разрешенных для производства). При этом включение в документ перечня конкретных наименований лекарственных средств не предусматривается.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 июля 2007 г. N 01И-512/07 "О лицензировании производства лекарственных средств"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2007 г., N 8