Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2007 г. N 01И-507/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что представительством компании "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в связи с несоответствием лекарственного препарата "Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг / 4 мл (флаконы)" серии В3221, производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." [Швейцария], произведено "Дженентек Инк.", США, требованиям НД 42-13604-05, производителем принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель