Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 января 2007 г. N 01И-55/07 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10", серий C5D35241, C6A38401, C5L38051 на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада;

2. "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т54413А, Т56185А на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия;

3. "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20г", серии 2060905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов" А.О., Венгрия,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Выявлены следующие лекарственные препараты, подлинность которых вызвала сомнение: "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10", серий C5D35241, C6A38401, C5L38051 на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада; "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т54413А, Т56185А на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия; "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20г", серии 2060905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов" А.О., Венгрия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение на территории Российской Федерации вышеперечисленных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.