Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июля 2007 г. N 01И-496/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2007 г. N 01И-584/07 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 июля 2007 г. N 01И-496/07
"О приостановлении обращения лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

7 августа 2007 г.

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": по "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 66122, на упаковках которого указан производитель "А. Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия; "Супрастин, таблетки, 25 мг N 20", серии 335А0506, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О., Венгрия (поставщик ИП "Бордовская Н.П." г. Смоленск);

от ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": по "Супрастин, таблетки, 25 мг N 20", серии 146А0206, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия, поставщик (ООО "ЭкстремФарм-2", г. Волгоград);

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель