Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июля 2007 г. N 01И-528/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Джунгли Кидс, сироп (флаконы полиэтиленовые) 150 мл /в комплекте с стаканом дозировочным/, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком), "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 7В3472.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Риниколд Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд." г. Иркутск, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 106.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (флаконы для кровезаменителей) 400 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Механические включения" - серии 1381204.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом лимона (алюминиевые стрипы) N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ЗАО "Империя-Фарма" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (таблетки с черными вкраплениями) - серии L/728.

5. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (часть таблеток с неровной поверхностью, сколами и белым налетом) - серии О-167.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд," Индия, поставщик ЗАО "Империя-Фарма" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и матовой поверхностью) - серии L-168.

6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 75 мг (ампулы) 3 мл N 5, производства ОАО "Синтез", поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатель "Механические включения" - серии 150507.

7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь (флаконы) 60 мл /в комплекте с ложкой дозировочной/, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Русская тройка" г. Краснодар, показатель "Описание" (суспензия с неразбивающейся взвесью) - серии 9051337.

8. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":

- Метилурациловая мазь 10%, мазь для местного и наружного применения 10% 25 г (тубы алюминиевые), производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 70307.

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл (флакон-капельницы пластиковые), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель "Стерильность" - серии 030107.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель