Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июля 2007 г. N 01И-534/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что представительством компании "Астеллас Фарма Юроп Б.В." в связи с несоответствием лекарственного препарата "Пимафуцин, суппозитории вагинальные 100 мг (стрипы) N 3" серии 06IK, производства "Яманучи Фарма С.п.А.", (Италия), требованиям НД 42-5259-05, изм. 1-3, по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель