Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2006 г. N 01-45939/06 "О результатах повторного выборочного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 4502, 4505, 4506/06/ХФ от 11.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл" серий 910206, 950206, 960206, производства ОАО "Биохимик" не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3331-02, изм. N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата "Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл".
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл" серий 910206, 950206, 960206, производства ОАО "Биохимик" не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3331-02, изм. N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.
ОАО "Биохимик" необходимо в срок до 30.10.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата "Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2006 г. N 01-45939/06 "О результатах повторного выборочного контроля"
Текст письма официально опубликован не был