Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2006 г. N 4117-ИК "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 4570/06/ФТ, 4572/06/ФТ от 15.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Стоматофит экстракт жидкий для местного применения 45 мл" серии 020905, производства "АО "Фитофарм" Кленка", Польша, соответствует требованиям НД 42-11216-00 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-11216-00.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Стоматофит экстракт жидкий для местного применения 45 мл" серии 020905, производства "АО "Фитофарм" Кленка", Польша, забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области, поставщик ЗАО НПК "Катрен", не соответствует требованиям НД 42-11216-00 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Красногорсклексредства" ЗАО "Мартин Бауер Менеджмент" на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что лекарственный препарат "Стоматофит экстракт жидкий для местного применения 45 мл" серии 020905, производства "АО "Фитофарм" Кленка", Польша, соответствует требованиям НД 42-11216-00 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата.
Партия препарата "Стоматофит экстракт жидкий для местного применения 45 мл" серии 020905, забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области, не соответствует требованиям НД 42-11216-00 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.
ОАО "Красногорсклексредства" ЗАО "Мартин Бауер Менеджмент" необходимо в срок до 30.10.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2006 г. N 4117-ИК "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был