Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2006 г. N 01-47273/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5001-5002/06/ХФ от 29.09.2006) сообщает, что лекарственное средство "Натрия хлорид" (субстанция-порошок) серии 121005 производства ОАО "Востоквит", соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по арбитрируемому показателю "Кислотность и щелочность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии субстанции, соответствующей требованиям ФСП 42-0324-1619-01.
Одновременно сообщаем, что партия лекарственного средства "Натрия хлорид" (субстанция-порошок) серии 121005 производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Донфарм ОПТ", не соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателю "Кислотность и щелочность" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Востоквит" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что лекарственное средство "Натрия хлорид" (субстанция-порошок) серии 121005 производства ОАО "Востоквит", соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по арбитрируемому показателю "Кислотность и щелочность". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии субстанции.
Партия лекарственного средства "Натрия хлорид" (субстанция-порошок) серии 121005, не соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателю "Кислотность и щелочность" и не подлежит дальнейшей реализации.
ОАО "Востоквит" необходимо в срок до 01.12.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2006 г. N 01-47273/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был