Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2006 г. N 01-47370/06 "О результатах повторного выборочного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытания N 5079/06/БХ, 5080/06/БХ от 17.10.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Реополиглюкин раствор для инфузий 400 мл" серии 2451005 производства ОАО "Биохимик", не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серий лекарственного препарата "Реополиглюкин раствор для инфузий 400 мл".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев