Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01-47665/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5293/06/ФТ, 5294/06/ФТ от 05.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" серии 231105 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса" серии 231105 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии, поставщик ЗАО "Фарос", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" серии 231105 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата.
Партия препарата "Настойка прополиса" серии 231105, забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" необходимо в срок до 01.12.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01-47665/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был