Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 августа 2007 г. N 0100/8280-07-32 "О соблюдении условий "холодовой цепи" при транспортировке и хранении диагностических тест-систем"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
от 17 августа 2007 г. N 0100/8280-07-32
"О соблюдении условий "холодовой цепи" при транспортировке и хранении диагностический тест-систем"

В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека поступило письмо из управления Роспотребнадзора по Пермскому краю о факте транспортировки без соблюдения условий "холодовой цепи" тест-систем, направленных в Пермский край в рамках реализации приоритетного национального проекта. На склад поступили тест-системы "АмплиСенс ВИЧ-Монитор-FRT" и "АмплиСенс ДНК-ВИЧ-96 М", транспортируемые автотранспортом в термоконтейнерах в течение 5 суток при температуре наружного воздуха +28 +32 °С при отсутствии термоиндикаторов. Согласно инструкции по применению набора реагентов транспортировка должна осуществляться при температуре +2 +8 °С в течение 3 суток.

Обращаем внимание на то, что нарушение температурного режима при транспортировке тест-систем может привести к ухудшению их качества, а результаты исследований, проведенных на таких тест-системах будут недостоверными.

Просим принять должные меры по организации контроля за транспортировкой и хранением поступающих в субъект Российской Федерации тест-систем в условиях оптимального температурного режима. При выявлении фактов нарушения условий "холодовой цепи" не применять в работе такие тест-системы, требовать их замены на доброкачественные и о каждом подобном случае своевременно сообщать в Федеральную службу.

Заместитель руководителя

Л.П. Гульченко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Роспотребнадзор сообщает о факте транспортировки без соблюдения условий "холодовой цепи" тест-систем, направленных в Пермский край в рамках реализации приоритетного национального проекта. На склад поступили тест-системы "АмплиСенс ВИЧ-Монитор-FRT" и "АмплиСенс ДНК-ВИЧ-96 М", транспортируемые автотранспортом в термоконтейнерах в течение 5 суток при температуре наружного воздуха +28 - +32 °С при отсутствии термоиндикаторов. Согласно инструкции по применению набора реагентов транспортировка должна осуществляться при температуре +2 - +8 °С в течение 3 суток. Нарушение температурного режима при транспортировке тест-систем может привести к ухудшению их качества, а результаты исследований, проведенных на таких тест-системах, будут недостоверными.

В связи с этим управлениям Роспотребнадзора по субъектам РФ поручено организовать контроль за транспортировкой и хранением поступающих в субъекты РФ тест-систем в условиях оптимального температурного режима. При выявлении фактов нарушения условий "холодовой цепи" предписано не применять в работе такие тест-системы, требовать их замены на доброкачественные и о каждом подобном случае своевременно сообщать в Роспотребнадзор.