Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области и Усть-Ордынскому Бурятскому автономному округу о случаях возникновения реакции на введение лекарственного препарата "Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" серий 040806, 060706, 050506 производства ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови", сообщает о приостановлении обращения данного лекарственного препарата указанных серий.
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2007 г. N 01И-795/07
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о результатах данной проверки.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
И.Ф. Серегина |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с выявленными случаями возникновения реакции на введение лекарственного препарата "Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" серий 040806, 060706, 050506 производства ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" в некоторых субъектах РФ принято решение о приостановлении обращения данного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о результатах данной проверки.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 сентября 2007 г. N 01И-635/07 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)