Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2007 г. N 01И-660/07 "О качестве лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступило обращение ООО "ПРОТЕК-СВМ" о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции "Цефазолин натрия" производства "Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд Дженерал Фарм Фэктори" (Китай) с сертификатами качества, которые не оформлялись производителем.

Обращаем внимание организаций-производителей лекарственных средств, использующих указанную фармацевтическую субстанцию в производстве лекарственных средств, что в подлинных сертификатах качества номер серии состоит из 12-14 знаков. Кроме того, количество одной серии фармацевтической субстанции "Цефазолин натрия" производства "Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд Дженерал Фарм Фэктори" (Китай) не может превышать 200 кг.

Просим информировать Росздравнадзор о фактах реализации фармацевтической субстанции "Цефазолин натрия" производства "Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд Дженерал Фарм Фэктори" (Китай) с сертификатами качества, сведения в которых не соответствуют указанным признакам.

Руководитель

Н.В. Юргель