Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2005 г. N 01И-788/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Трэдифарм-К", показатель "Маркировка" (на упаковке не верно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 200505.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бусерелин, спрей назальный дозированный, 0,15 мг/доза 17,5 мл, производства ЗАО "Фарм-Синтез", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 16022005.

- Клафоран, порошок для инъекций 1,0 г, производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция, поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Цветность" - серии 114472.

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1%, N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии 830805.