Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2006 г. N 01-49838/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6568/06/ФТ, 6570/06/ФТ от 21.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки мукалтина 0,05 г" серии 70106, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки мукалтина 0,05 г" серии 70106, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области, поставщик ЗАО "Роста", г. Москва, не соответствует требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев