Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01-49623/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6115, 6118/06/АН от 20.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 150705, производства ООО "Компания "Деко" соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемому показателю "Цветность раствора".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-3192-98.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 150705, производства ООО "Компания "Деко", забракованная ГОУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Интеркэр" (г. Пермь), не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по показателю "Цветность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в срок до 30.12.2006 представления в Росздравнадзор информации о работе с рекламациями и подтверждение отзыва и уничтожения забракованной партии данного препарата.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 150705, производства ООО "Компания "Деко" соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемому показателю "Цветность раствора". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата.
Партия препарата "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 150705, забракованная ГОУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по показателю "Цветность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.
ООО "Компания "Деко" необходимо в срок до 30.12.2006 года представить в Росздравнадзор информацию о работе с рекламациями и подтверждение отзыва и уничтожения забракованной партии данного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01-49623/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был