Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 ноября 2007 г. N 01И-759/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 декабря 2007 г. N 01И-808/07 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 ноября 2007 г. N 01И-759/07
"О приостановлении обращения лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

4 декабря 2007 г.

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от Санкт-Петербургского ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

по "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 67611, (поставщик ООО "Джи-Фарма" г. Санкт-Петербург), на упаковках которого указан производитель "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия;

по "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг N 60", серии 2471, (поставщик ООО "Джи-Фарма" г. Санкт-Петербург), по "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг N 60", серии 2404, (поставщик ООО "Ленфарм" г. Санкт-Петербург), на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша;

от ГУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

по "Низорал, крем для наружного применения 2% (тубы алюминиевые) 15 г", серии 4ЕВ1Х00, (поставщик ООО "Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания", г. Омск), на упаковках которого указан производитель "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель

Н.В. Юргель