Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2007 г. N 01И-773/07 Об использовании медицинских технологий

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2007 г. N 01И-773/07

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с письмом Росздравнадзора от 11.10.2007 N 01И-704/07 "Об использовании медицинских технологий", из 78 территориальных Управлений Росздравнадзора в установленный указанным документом срок в адрес отдела регистрации медицинских технологий поступила информация лишь от 21 руководителя.

К контрольной дате исполнения, отсутствовала какая-либо информация от руководителей, следующих территориальных управлений:

1. Управление по Амурской области.

2. Управление по Астраханской области.

3. Управление по Архангельской области и Ненецкому автономному округу.

4. Управление по Белгородской области.

5. Управление по Брянской области.

6. Управление по Владимирской области.

7. Управление по Вологодской области.

8. Управление по Воронежской области.

9. Управление по Еврейской автономной области.

10. Управление по Иркутской области и Усть-Ордынскому Бурятскому автономному округу.

11. Управление по Кабардино-Балкарской Республике.

12. Управление по Калининградской области.

13. Управление по Камчатской области, Корякскому АО.

14. Управление по Карачаево-Черкесской Республике.

15. Управление по Кировской области.

16. Управление по Костромской области.

17. Управление по Красноярскому краю.

18. Управление по Курской области.

19. Управление по Липецкой области.

20. Управление по Магаданской области и Чукотскому АО.

21. Управление по Новгородской области.

22. Управление по Новосибирской области.

23. Управление по Омской области.

24. Управление по Орловской области.

25. Управление по Пензенской области.

26. Управление по Пермскому краю.

27. Управление по Псковской области.

28. Управление по Республике Адыгея.

29. Управление по Республике Алтай.

30. Управление по Республике Бурятия.

31. Управление по Республике Дагестан.

32. Управление по Республике Ингушетия.

33. Управление по Республике Карелия.

34. Управление по Республике Коми.

35. Управление по Республике Мордовия

36. Управление по Республике Саха (Якутия).

37. Управление по Республике Северная Осетия - Алания.

38. Управление по Республике Татарстан.

39. Управление по Республике Тыва.

40. Управление по Ростовской области.

41. Управление по Рязанской области.

42. Управление по Самарской области.

43. Управление по Саратовской области.

44. Управление по Сахалинской области.

45. Управление по Свердловской области.

46. Управление по Смоленской области.

47. Управление по Ставропольскому краю.

48. Управление по Тверской области.

49. Управление по Томской области.

50. Управление по Тульской области.

51. Управление по Тюменской области.

52. Управление по Удмуртской Республике.

53. Управление по Хабаровскому краю.

54. Управление по Ханты-Мансийскому автономному округу и Ямало-Ненецкому автономному округу.

55. Управление по Чеченской Республике.

56. Управление по Челябинской области.

57. Управление по Ярославской области.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития напоминает о необходимости неукоснительного соблюдения сроков подачи информации по выявлению (не выявлению) фактов использования медицинских технологий без соответствующего разрешения. Кроме этого, для оперативной обработки информации, необходимо возложить персональную ответственность за подачу указанных сведений на лицо, из числа специалистов, отвечающих за проведение контрольно-надзорных мероприятий.

При анализе представленных отчетов выявлено лишь три факта использования медицинских технологий без разрешения. По двум из них материалы направлены в Арбитражный суд для принятия санкций в соответствии с действующим законодательством.

Однако, следует отметить, что отсутствие выявления не разрешенных к применению медицинских технологий может свидетельствовать о непонимании существа вопроса сотрудниками, проводящими контрольно-надзорные мероприятия.

При проведении проверок деятельности медицинских учреждений комиссии должен быть представлен документ, подтверждающий разрешение к применению используемой медицинской технологии, а именно:

- до 2004 г. - методические рекомендации, утвержденные Минздравом России; 

- с 2004 г. - подлинник или нотариально заверенная копия Регистрационного удостоверения Росздравнадзора с приложением и полным описанием технологии;

- с 2007 г. - подлинник или нотариально заверенная копия Разрешения на применение новой медицинской технологии с приложением и полным описанием технологии.

Росздравнадзор рекомендует руководителям территориальных Управлений, при проведении мероприятий по контролю, обращать особое внимание на следующие, наиболее часто используемые в практическом здравоохранении медицинские технологии, разрешение на применение которых, отсутствует:

1. Коррекция аномалий рефракции - метод "LASIK" (ЛАСИК).

2. Стентирование коронарных и каротидных артерий.

3. Эндоваскулярное лечение миомы матки.

4. Использование лазеров в стоматологии.

5. Некоторые способы дентальной имплантации.

6. Методы отбеливания зубов.

7. Некоторые виды маммапластики.

8. Срединные и глубокие пилинги в косметологии.

9. Использование в лечении стволовых клеток.

Руководитель

Н.В. Юргель