В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Заместитель начальника Управления |
В.А. Ковалев |
Начальник отдела регистрации |
Т.Г. Крылова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Зарегистрировано изделие медицинского назначения - Протез-подставка после двусторонней ампутации бедра ПН6-12 в составе: приемная гильза из споистого пластика (материал - смола "Ортокрил", производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия): резиновая опорная площадка (материал - новопора); крепление - пояс или индивидуальный бандаж с передним и задним клапанами. Соответствующие сведения внесены в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июня 2007 г. N 1238-Пр/07 "О регистрации изделия медицинского назначения"
Текст приказа официально опубликован не был