В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Заместитель начальника Управления регистрации |
В.А. Ковалев |
И.о. начальника отдела регистрации отечественной |
М.М. Суханова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Внесены изменения в регистрационную документацию на 16 изделий медицинского назначения, среди них: клапаны сердца искусственные "МИКС", аптечка первой помощи автомобильная, набор штифтов титановых для внутрикостных операций "Рыбинск"и др. Соответствующие сведения внесены в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 июня 2007 г. N 1088-ПР/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения"
Текст приказа официально опубликован не был