Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2007 г. N 01И-872/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая, раствор для внутримышечного и подкожного введения 3000, 10000, 20000, 50000 МЕ (ампулы)" серии 120 (дата изг. 05.07.) производства ФГУП "НПО "Микроген" (Аллерген) г. Ставрополь требованиям ФСП 42-0504-5438-04 по показателям "Цветность", "Содержание хлороформа", производителем принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства, находящийся в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель