Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 января 2008 г. N 01И-12/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекартсвенных средств" в Саратовской области:

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-18" г. Саратов, показатель "Упаковка" (флаконы с растрескавшимися навинчиваемыми крышками) - серии 070807.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ГУП ВО "Воронежфармация", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии 3062007.

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ГУП "Фармфабрика" Минздравсоцразвития Чувашской республики, поставщик ОАО "Пермфармация" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с кристаллами) - серии 18052007.

- Календулы настойка, настойка 40 мл (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 310507.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Календулы настойка, настойка 40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком), "Упаковка" (флаконы нетоварного вида, залиты клеем) - серии 070807.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 2,7 г N 10 (пакеты бумажные), производства ООО НКПТФ "Висмут", Украина, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (горчичники с прогорклым запахом, на контурных ячейках масляные пятна) - серии 17082006.

- Рениприл, таблетки 20 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "РОСТА" г. Кемерово, показатель "Описание" (распавшиеся таблетки) - серии 30307.

- Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г (тубы алюминиевые), производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-37" г. Кемерово, показатель "Упаковка" (у основания бушона на тубах следы содержимого) - серии 410507.

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Лабытнанги, показатель "Описание" (таблетки присохшие к упаковке, шероховатые и неоднородные на ощупь), "Средняя масса" - серии 440407.

- Синтомицина линимент, линимент 5% 25 г (тубы алюминиевые), производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард, показатель "Описание" (расслоившийся линимент) - серии 60307.

6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" г. Москва, показатель "Описание" (на внутренней поверхности упаковки следы таблеточной массы), "Средняя масса таблеток" - серии 710607.

- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Эльф" г. Санкт-Петербург, показатель "Средняя масса" - серии 580707.

7. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО ПКФ "Фортуна Плюс инк", г. Красноярск, показатель "Описание" (окраска оболочки таблеток неоднородна: от светло-желтого до желтовато-кремового цвета) - серии 750707.

8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольским филиалом):

- Чемеричная вода, раствор для наружного применения (флаконы темного стекла) 100