Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 января 2008 г. N 01И-5/08 "О выборочном государственном контроле лекарственных средств"
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о выполнении заданий по экспертизе качества лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю в 2007 году.
По состоянию на 28.12.2007 для проведения экспертизы качества в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора не представлены образцы лекарственных средств, перечисленных в приложении к данному письму.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным в приложении к письму организациям-производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств, которыми данные лекарственные средства выпущены в обращение, незамедлительно принять необходимые меры по обеспечению условий для отбора образцов препаратов, перечисленных в приложении.
Одновременно Росздравнадзор сообщает о продлении срока экспертизы лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю в 2007 году на базе ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, до 1 апреля 2008 г.
Приложение: на 20 л. в 1 экз.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В Росздравнадзор поступила информация ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" о выполнении заданий по экспертизе качества лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю в 2007 году.
Приведен перечень лекарственных средств, образцы которых не представлены в ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора по состоянию на 28.12.2007 года. Так, в Перечне указаны наименования организаций, которые обеспечивают представление образцов лекарственных средств, препарата, производителя, страны производства, а также количество серий. Таким организациям-производителям лекарственных средств и организациям-импортерам, которыми данные лекарственные средства выпущены в обращение, предписано принять необходимые меры по обеспечению условий для отбора образцов перечисленных препаратов.
Одновременно сообщается, что срок экспертизы лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю в 2007 году на базе ФГУ "НЦЭСМП", продлен до 1 апреля 2008 года.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 января 2008 г. N 01И-5/08 "О выборочном государственном контроле лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)