Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2008 г. N 01И-33/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
В связи с информацией, поступившей от территориального Управления Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, о выявлении лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серии 300604, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (НПО "Вирион"), Россия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, выявленных в результате контрольных мероприятий правоохранительных органов и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с информацией о выявлении лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серии 300604, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (НПО "Вирион"), Россия, подлинность которого вызвала сомнение, Росздравнадзор приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Производителю данного лекарственного препарата необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, выявленных в результате контрольных мероприятий правоохранительных органов и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2008 г. N 01И-33/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен сайте Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники "Обращение лекарственных средств" в Internet (http://www.regmed.ru)