Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальног. развития
от 27 февраля 2008 г. N 01И-66/08
"О Перечне организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей регистрации"
В связи с обращениями организаций и учреждений, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения Перечень организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей регистрации.
Приложение: перечень организаций на 12 л. в 1 экз.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производство, импорт, продажа и применение в медицинских целях изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства на территории РФ разрешается только после государственной регистрации изделий медицинского назначения. Государственная регистрация осуществляется Росздравнадзором на основании результатов испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность соответствующих изделий. Результаты медицинских испытаний эффективности и безопасности изделия медицинского назначения должны в числе других документов представляться для государственной регистрации изделия медицинского назначения.
В связи с этим приведен Перечень организаций, проводящих медицинские испытания изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей регистрации. В Перечень вошли 44 организации.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2008 г. N 01И-66/08 "О Перечне организаций, осуществляющих проведение медицинских испытаний изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей регистрации"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)