Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2007 г. N 01-57508/07 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 5116/07/БП, 5117/07/БП от 09.11.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серии 100106, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0553-4842-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серии 100106, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм, забракованная ранее ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", г. Новосибирск, не соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" на необходимость в срок до 15.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель