Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 марта 2008 г. N 04И-98/08 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от Ульяновского филиала ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора: по "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 60307, производства "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша " (поставщик ООО "Интеркэр", г. Ульяновск); по "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 7С317А, на упаковках которого указан производитель "АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия (поставщик ООО "Вита Лайн", г. Самара);

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названных лекарственных препаратов см. письма Росздравнадзора от 18 июля 2008 г. N 01И-441/08, от 23 апреля 2008 г. N 01-И-172/08

от ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": по "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10", серии В71337, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия (поставщик ЗАО ФК "Интерлек", г. Самара),

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 27 мая 2008 г. N 01И-259/08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

И.о. руководителя

Е.А. Тельнова