Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 февраля 2008 г. N 01-4439/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 6445/07/ФТ, 6446/07/ФТ от 11.01.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка календулы 40 мл" серии 190407, производства ОАО "Пермфармация" соответствует требованиям ФСП 42-0089-3250-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0089-3250-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка календулы 40 мл" серии 190407, производства ОАО "Пермфармация", забракованная ранее Тамбовским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ООО "Трейд - Фармацевтика", не соответствует требованиям ФСП 42-0089-3250-05 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Пермфармация" на необходимость в срок до 01.04.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

Руководитель

Н.В. Юргель