Вход
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 января 2008 г. N 01-844/08 "Решение по результатам экспертизы качества в рамках предварительного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N ПГК-407, 408, 409, 410 и 10.07.2006, ПГК-847 от 09.11.2006) снимает с предварительного государственного контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай (регистрационное удостоверение П N 013097/01-2001 от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимую ООО "Индукерн-Рус", Россия.
Указанная субстанция серий DY02253, DY02254, DY02255, DY060036, DY060050 соответствует требованиям НД 42-5050-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат. 2.2.
Субстанция "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай, ввозимая на территорию Российской Федерации ООО "Индукерн-Рус", подлежит дальнейшей реализации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной документации.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор снял с предварительного государственного контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай (регистрационное удостоверение П N 013097/01-2001 от 25.06.2001 года; НД 42-5050-01), ввозимую ООО "Индукерн-Рус", Россия. Указанная субстанция серий DY02253, DY02254, DY02255, DY060036, DY060050 соответствует требованиям НД 42-5050-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат. 2.2.
Субстанция "Хлорамфеникол Лево", ввозимая на территорию Российской Федерации ООО "Индукерн-Рус", подлежит дальнейшей реализации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной документации.
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 января 2008 г. N 01-844/08 "Решение по результатам экспертизы качества в рамках предварительного государственного контроля"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2008 г., N 1