Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Карипазим, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ (флаконы)" серии 040706 производства "Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе АН Грузии" (Грузия) в связи с несоответствием требованиям НД 42-10325-99 по показателям "рН", "Определение белка", "Маркировка".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Карипазим, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ (флаконы)" серии 040706, производства "Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе АН Грузии" (Грузия) в связи с несоответствием требованиям НД 42-10325-99 по показателям "рН", "Определение белка", "Маркировка".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 апреля 2008 г. N 01И-154/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)