Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 апреля 2008 г. N 01И-162/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Мовасин, таблетки 7,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20" серии 461007, производства ОАО "Синтез", требованиям ФСП 42-0054-6375-05 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 11 ноября 2008 г. N 01И-714/08

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель