Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 мая 2008 г. N 01И-245/08 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:

1. о принятом ЗАО "Аптека Холдинг" решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС IN.ФМ01.Д03256 от 18.01.2008 г. на лекарственное средство "Дексона-Д, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, флаконы (6), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серия MG3791 производства "Кадила Хэлткэр Лтд" (Индия).

2. о принятом ЗАО "РОСТА" решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС RO.ФМ01.Д23249 от 08.02.2008 г. на лекарственное средство "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серия 3611107 производства "Биотехнос С.А." (Румыния).

3. о принятом ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС IN.ФМ01.Д45963 от 26.03.2008 г. на лекарственное средство "Цефазолин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серия 3018 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", произведено "Серена Фарма Пвт. Лтд" (Индия).

4. о принятом ООО "Форум" решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС IТ.ФМ01.Д98271 от 25.12.2007 г. на лекарственное средство "Ксеникал, капсулы 120 мг N 21" серия M1371 производства "Рош С.п. А." (Италия).

5. о принятом ЗАО ЦВ "Протек" и его филиалы решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС RO.ФМ01.Д24650 от 18.02.2008 г. на лекарственное средство "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серия 3611107 производства "Биотехнос С.А." (Румыния).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Руководитель

Н.В. Юргель

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о принятых решениях об отзыве следующих деклараций о соответствии: РОСС IN.ФМ01.Д03256 от 18.01.2008 года на лекарственное средство "Дексона-Д, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, флаконы (6), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серия MG3791 производства "Кадила Хэлткэр Лтд" (Индия); РОСС RO.ФМ01.Д23249 от 08.02.2008 года на лекарственное средство "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серия 3611107 производства "Биотехнос С.А." (Румыния); РОСС IN.ФМ01.Д45963 от 26.03.2008 года на лекарственное средство "Цефазолин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серия 3018 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", произведено "Серена Фарма Пвт. Лтд" (Индия); РОСС IТ.ФМ01.Д98271 от 25.12.2007 года на лекарственное средство "Ксеникал, капсулы 120 мг N 21" серия M1371 производства "Рош С.п. А." (Италия); РОСС RO.ФМ01.Д24650 от 18.02.2008 года на лекарственное средство "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серия 3611107 производства "Биотехнос С.А." (Румыния). Указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику).

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве.