Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2008 г. N 01И-273/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

В связи с несоответствием лекарственного препарата "Натрия хлорид, изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл N 10" серий 481107, 491107 производства Микроген НПО ФГУП (Аллерген, г. Ставрополь) требованиям ФС 42-2595-99, изм. N 1 от 07.07.1999 г. по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата перечисленных серий. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об отзыве деклараций соответствия: РОСС RU.ФМ01.Д06712 от 15.01.2008 года и РОСС.RU.ФМ01.Д06682 от 11.01.2008 года.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2008 г. N 01И-273/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"


Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)