Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 февраля 2008 г. N 01-5409/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 6076/07/ФТ-6085/07/ФТ от 22.01.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Листья толокнянки", измельченное сырье-пачки серии 14072006, производства ООО "Фарос-21" соответствует требованиям изм. N 1 к ст. 26 ГФ XI по показателям: "Внешние признаки", "Микроскопия", изм. N 2 к ст. 26 ГФ XI по показателям: "Числовые показатели: побуревших и потемневших с обеих сторон кусочков листьев, частиц, не проходивших сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм", "Масса содержимого упаковки", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям изм. N 1 и N 2 к ст. 26 ГФ XI.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Листья толокнянки", измельченное сырье-пачки серии 14072006, производства ООО "Фарос-21", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области, поставщик ГУП "Читамедфарм", г. Чита, не соответствует требованиям изм. N 2 к ст. 26 ГФ XI по показателям: "Числовые пока