Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2008 г. N 01И-283/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Озон" - производителем принято решение об отзыве лекарственного препарата "Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой (упаковки контурные ячейковые) 150 мг N 20" серий 1351007, 1361007, 1371107, 1461007, 1471007,1481007, 1501007, 1511107, 1521107, 1531107, 1541107, 1551107, 1601107, 1611107, 1621107, 1631107, 1641107, 1651107, 1661107, 1671107, 1681207, 1691207, 1701207, 1711207, 1721207, 1731207, 1741207, 1751207, 1761207, 1771207, 1781207, 1791207, 1801207, 1811207, 1821207, 1831207, 1841207, 1851207, 1861207, 1871207, 1881207, 010208, 020208, 030208, 040208, 050208, 060208, 070208, 080208, 090208, 100208, 110208, 120208, 130208, 140208,150208,160208,170208.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01 И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель